发稿时间:2023年12月
11月27日-29日,由中国食品药品检定研究院主办,浙江省食品药品检验研究院承办的2023年国家药品抽检品种质量分析评议会在杭州召开。国家药监局药品监管司副司长石磊、中国食品药品检定研究院副院长邹健出席会议,省药监局党组成员、药品安全总监张海军致辞。全国各省(市、自治区)药监局和60余家药品检验机构代表共560余人参会。
石磊指出,药品抽检工作要以“问题导向,风险防控”为原则,坚持解决问题和建立长效机制相结合,综合运用现场检查、排查整改、标准提升、建立方法和信息公开等手段,科学分析研判药品抽检形势,不断提升抽检工作的科学性、准确性、靶向性和**性,从而提升药品监管效能。他强调,要增强风险意识,持续贯彻风险治理理念,保持风险随处都在、成绩每天归零的危机感,将事后监管前置,让抽检工作跑在风险之前;要紧扣监管要求,以药品工业化生产的背景为前提,科学、谨慎地开展探索性研究,积极推动检验数据向检验证据转化,提高检验结果应用于具体监管实践的质效。
会上,中检院副院长邹健介绍了2023年国家药品抽检工作的重点关注领域并对下年度工作提出要求,国家药监局药品监管司药物警戒处负责人介绍了药品抽检重点工作及考核考评要点,中检院监督所负责人通报了2023年国家药品抽检工作进展,浙江省食药检院、河北省药监局和云南省药监局相关负责人作交流发言。
68个国家抽检品种获选参与质量分析报告现场交流评议,其中4个品种由中检院进行大会交流,64个品种由各承检机构进行现场评议。现场评议分化学药品、中成药、中药饮片和综合等四组进行,结合网评成绩和现场评议结果,上海市食药检院获化药组第一名,浙江省食药检院获中成药组第一名,天津市药检院获综合组第一名,重庆市食药检院获中药饮片组第一名。